Mọi thực phẩm chức năng trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường đều phải làm thủ tục công bố theo quy định của pháp luật, nhằm để cơ quan thẩm quyền quản lý được các sản phẩm đang lưu hành, sử dụng trong phạm vi Việt Nam. Tuy nhiên, thủ tục công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu hay sản xuất trong nước đều không đơn giản, cần nhiều giấy tờ, trải qua nhiều giai đoạn do đó gây khó khăn cho cá nhân, tổ chức sản xuất kinh doanh loại thực phẩm này.
Thực phẩm chức năng (Health Supplement/Dietary Supplement) là những sản phẩm được dùng để bổ sung thêm vào chế độ ăn uống hàng ngày nhằm duy trì, tăng cường, cải thiện các chức năng của cơ thể con người, giảm nguy cơ mắc bệnh.
1. HỒ SƠ CÔNG BỐ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG
Hồ sơ để đăng ký tiêu chuẩn chất lượng thực phẩm chức năng bao gồm hồ sơ công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và hồ sơ pháp lý chung.
a) Hồ sơ pháp lý chung
| STT | Tên giấy tờ | Ghi chú |
| 1 | Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm hoặc chứng nhận pháp nhân đối với tổ chức, cá nhân nhập khẩu thực phẩm; | Bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân |
| 2 | Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm; | Bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân |
| 3 | Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương. | Bản sao công chứng |
Đối với hồ sơ công bố thực phẩm bổ sung phù hợp quy định an toàn thực phẩm lại gồm có công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước và nhập khẩu từ nước ngoài.
b) Đối với sản phẩm chức năng nhập khẩu:
| STT | Tên giấy tờ | Ghi chú |
| 1 | Bản công bố sản phẩm; | Mẫu số 02 ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP |
| 2 | Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp; | Bản sao hợp pháp hóa lãnh sự và công chứng dịch |
| 3 | Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng; | Bản chính hoặc bản sao chứng thực |
| 4 | Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương; | Bản có xác nhận của tổ chức, cá nhân |
| 5 | Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng. | Bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân |
c) Đối với sản phẩm sản xuất trong nước:
| STT | Tên giấy tờ | Ghi chú |
| 1 | Bản công bố sản phẩm; | Mẫu số 02 ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP |
| 2 | Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng; | Bản chính hoặc bản sao chứng thực |
| 3 | Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm; | Trường hợp cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm, bản có xác nhận của tổ chức, cá nhân |
| 4 | Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương; | Bản có xác nhận của tổ chức, cá nhân |
| 5 | Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng. | Bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân |
2. THỦ TỤC CÔNG BỐ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG
Quy trình thực hiện
Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh nộp hồ sơ qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp đến Cục An toàn thực phẩm.
Trong vòng 30 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ phải cấp Giấy Tiếp nhận bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm. Trường hợp không cấp Giấy Tiếp nhận phải trả lời bằng văn bản lý do không cấp.
- Thẩm quyền: Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế)
- Thời gian: 30 ngày làm việc kể từ ngày cơ quan nhà nước tiếp nhận hồ sơ
Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy Tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc Giấy xác nhận bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm
Căn cứ pháp lý:
- Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12;
- Nghị định 15/2018/NĐ-CP hướng dẫn Luật An toàn thực phẩm.
Thông tin chi tiết xin vui lòng liên hệ:
𝐋𝐈𝐍𝐂𝐎𝐍 𝐋𝐀𝐖 𝐅𝐈𝐑𝐌 – 𝐇ợ𝐩 𝐭á𝐜 𝐯ữ𝐧𝐠 𝐛ề𝐧
𝐋𝐢ê𝐧 𝐡ệ:
Tại Hà Nội: Tầng 5, Toà Gold Tower, số 275 đường Nguyễn Trãi, phường Thanh Xuân Trung, quận Thanh Xuân, Hà Nội.
Tại TP. Hồ Chí Minh: 272 Đỗ Pháp Thuận, phường An Phú, quận 2, TP. Hồ Chí Minh.
Website: http://linconlaw.vn/
Email: Lawyer@linconlaw.vn
Linkedln: linkedin.com/in/lincon-law-firm-100b96201
Hotline: 0912 627 787
