Sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu trước khi đưa ra lưu bắt buộc phải được công bố lưu hành và được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Mỗi hành vi vi phạm có thể bị phạt tiền tối thiểu 20 triệu đồng.
1. Thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu
– Bước 1: Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm về Cục Quản lý Dược thông qua Cổng thông tin một cửa quốc gia.
– Bước 2: Cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ và gửi Phiếu báo thu nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ. Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ thì gửi thông báo và nêu những nội dung chưa đầy đủ, hợp lệ tới tổ chức, cá nhân công bố. Thời hạn xử lý: 01 ngày làm việc.
– Bước 3: Giải quyết hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm:
a) Cơ quan có thẩm quyền ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và phí công bố theo quy định, trong trường hợp hồ sơ hợp lệ.
b) Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, trường hợp hồ sơ chưa đáp ứng theo quy định, cơ quan có thẩm quyền thông báo bằng văn bản điện tử cho tổ chức, cá nhân công bố biết các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi, bổ sung hồ sơ (nêu cụ thể các nội dung chưa đáp ứng).
Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ bổ sung đáp ứng theo quy định, cơ quan có thẩm quyền ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng theo quy định thì trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ bổ sung, cơ quan có thẩm quyền thông báo bằng văn bản điện tử không đồng ý cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm cho sản phẩm này.
c) Trong thời gian 03 tháng kể từ ngày ban hành văn bản thông báo theo quy định tại điểm b nêu trên, nếu cơ quan có thẩm quyền không nhận được hồ sơ bổ sung của tổ chức, cá nhân đứng tên công bố thì hồ sơ công bố không còn giá trị. Nếu tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục công bố thì phải nộp hồ sơ mới và nộp phí/lệ phí mới theo quy định.
2. Thẩm quyền tiếp nhận, xử lý hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu
Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế
3. Kết quả thực hiện
Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
4. Chế tài xử lý vi phạm
Tùy mức độ vi phạm, hành vi vi phạm có thể bị áp dụng:
– Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối vói mỗi hành vi đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông khi chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền chấp thuận công bố mỹ phẩm nhập khẩu hoặc hành vi đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông sau thời điểm số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hết thời hạn mà chưa công bố lại.
– Ngoài ra:
+ Hình phạt bổ sung: đình chỉ hoạt động; tịch thu tang vật vi phạm.
+ Biện pháp khắc phục hậu quả: thu hồi yếu tố vi phạm hoặc buộc tiêu hủy sản phẩm.
Căn cứ pháp lý:
– Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế ban hành ngày 28/09/2020;
– Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế ban hành ngày 12/11/2018;
– Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm ban hành ngày 25/01/2011.
𝐋𝐈𝐍𝐂𝐎𝐍 𝐋𝐀𝐖 𝐅𝐈𝐑𝐌 – Hợp tác vững bền
- Tại Hà Nội: Tầng 5, Toà Gold Tower, số 275 đường Nguyễn Trãi, phường Thanh Xuân Trung, quận Thanh Xuân, Hà Nội.
- Tại TP. Hồ Chí Minh: 272 Đỗ Pháp Thuận, phường An Phú, TP. Thủ Đức, TP. Hồ Chí Minh.
- Website: http://linconlaw.vn/
- Email: Lawyer@linconlaw.vn
- Linkedln: linkedin.com/in/lincon-law-firm-100b96201
- Hotline: +84.987.733.358
